Una sola dosis de psilocibina produjo una mejoría rápida y sostenida de los síntomas depresivos en el primer ensayo clínico aleatorizado y doble ciego realizado en Suecia con esta sustancia, según un estudio del Instituto Karolinska publicado en JAMA Network Open el 15 de mayo de 2026. La investigación, liderada por equipos del propio Karolinska Institutet y de la Clínica de Estimulación Cerebral de la Psiquiatría del Norte de Estocolmo, aporta nueva evidencia a un campo que crece rápido en Europa, aunque todavía con pocos ensayos controlados fuera de Reino Unido y Países Bajos.
35 pacientes, una dosis y un placebo activo
El ensayo incluyó a 35 personas con depresión moderada a grave que fueron asignadas al azar a recibir 25 miligramos de psilocibina o una dosis de niacina como placebo activo, un diseño pensado para dificultar que los participantes adivinaran a qué grupo pertenecían. Los investigadores midieron la evolución de los síntomas con la escala MADRS, el instrumento estándar para evaluar gravedad de la depresión en ensayos clínicos.
Mejoría medible desde el octavo día
El grupo que recibió psilocibina mostró una reducción promedio de 9,7 puntos en la escala MADRS, frente a 2,4 puntos en el grupo placebo, una diferencia de 7,3 puntos que los autores consideran clínicamente relevante. La mejoría fue perceptible ya en el día 8 después de la dosis y se mantuvo durante más de tres meses de seguimiento, un patrón de acción rápida y efecto prolongado que coincide con lo observado en ensayos previos realizados en Reino Unido y Estados Unidos.
Efectos adversos que exigen supervisión clínica
El estudio también documentó los riesgos del procedimiento: los efectos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza, ansiedad, alucinaciones, agitación e hipertensión transitoria. Dos participantes del grupo de psilocibina experimentaron cuadros de ansiedad severa y persistente que requirieron atención médica adicional, un recordatorio de que la terapia se administra siempre bajo acompañamiento profesional y no como una experiencia autoadministrada.
Un ensayo pequeño, pero con peso simbólico
Por su tamaño reducido, el estudio no permite conclusiones definitivas sobre eficacia a gran escala, pero sí confirma que el modelo de psilocibina asistida con psicoterapia puede replicarse con resultados similares en un sistema de salud pública europeo distinto al británico o estadounidense. Los autores plantean que el siguiente paso lógico es un ensayo multicéntrico de mayor tamaño dentro del sistema sueco.
Fuente: Karolinska Institutet