Gilgamesh Pharmaceuticals, cuyo programa antidepresivo psicodélico fue adquirido por AbbVie en un acuerdo valuado en 1.200 millones de dólares, presentó resultados positivos de un ensayo de Fase 2a para la bretisilocina, un compuesto de acción corta relacionado con la psilocibina pensado específicamente para reducir el tiempo de supervisión clínica que hoy requieren las terapias psicodélicas.
Una respuesta antidepresiva rápida
En el estudio, una dosis única de 10 mg de bretisilocina produjo una reducción de 18,5 puntos en la escala MADRS dentro de las primeras 24 horas, comparada con un comparador activo. La mejora continuó profundizándose con el paso de los días: 21,6 puntos al día 14, con un 70% de los pacientes en remisión, y 28 puntos al día 29, con un 94% de los participantes en remisión clínica. Los investigadores destacaron que estos efectos se mantuvieron hasta el día 74 sin necesidad de administrar dosis adicionales.
Menos tiempo de supervisión, misma eficacia
A diferencia de la psilocibina clásica, cuyos efectos pueden extenderse durante cuatro a seis horas, la bretisilocina fue diseñada para producir una experiencia psicoactiva más breve. La mayoría de los eventos adversos reportados fueron leves y se resolvieron en menos de dos horas, lo que —de confirmarse en fases posteriores— podría reducir significativamente el costo y la logística de administrar este tipo de tratamientos en clínicas, uno de los principales obstáculos para su adopción masiva.
El respaldo de una gran farmacéutica
La adquisición de Gilgamesh por parte de AbbVie en 2025 fue interpretada por el sector como una señal de que la industria farmacéutica tradicional empieza a tomar en serio a los psicodélicos de próxima generación, más allá de los actores especializados que dominaron la primera ola de desarrollo clínico como Compass Pathways o MAPS.
Próximos pasos
Con estos datos de Fase 2a en mano, AbbVie deberá avanzar hacia ensayos de Fase 2b y, eventualmente, Fase 3 con un número mayor de pacientes antes de poder solicitar la aprobación de la FDA. Los resultados se dan a conocer en un momento de fuerte actividad regulatoria para la categoría, con múltiples compuestos psicodélicos avanzando en paralelo hacia distintas etapas de aprobación en Estados Unidos.
Fuente: BioSpace
