Un segundo ensayo positivo en pocos meses

La farmacéutica Definium Therapeutics anunció en agosto de 2026 que DT120 —su formulación en píldora de lisergida, la molécula activa del LSD— alcanzó el objetivo principal de «Voyage», su ensayo de fase 3 en trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Los pacientes que recibieron una dosis de 100 microgramos mostraron una mejora significativamente mayor que quienes tomaron placebo: una caída de 11,6 puntos en la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A) frente a 6,2 puntos en el grupo placebo a las doce semanas, con una diferencia ajustada de 5,4 puntos y un tamaño de efecto considerado grande.

Qué es DT120

DT120 es una formulación oral de lisergida diseñada para ofrecer una dosis estandarizada y un perfil de efectos más predecible que el LSD recreativo, pensada para administrarse en un entorno clínico controlado, con acompañamiento terapéutico antes y después de la sesión.

La confirmación de un patrón

Este resultado llega apenas dos meses después de que Definium reportara datos positivos en su ensayo «Emerge», centrado en depresión mayor: seis semanas después de una única dosis, los pacientes con DT120 registraron una caída de 13,3 puntos en la escala MADRS, frente a 5,2 puntos en el grupo placebo, un efecto que se mantuvo en gran medida hasta la semana doce. Con dos indicaciones distintas superadas en fase 3, DT120 se perfila como el primer candidato basado en LSD con un paquete de datos lo bastante sólido como para aspirar a una aprobación regulatoria en más de un trastorno de salud mental.

Qué falta para llegar a la FDA

Definium todavía espera los resultados de un segundo ensayo pivotal en depresión, un requisito habitual antes de poder presentar una solicitud de aprobación ante la FDA. Si esos datos también resultan positivos, el LSD podría convertirse en el segundo psicodélico clásico —después de la psilocibina— en acercarse de forma seria a una aprobación regulatoria en Estados Unidos, siete décadas después de que la sustancia fuera prohibida.

Fuente: STAT News

Imagen: nayukim / Flickr (CC BY 2.0)