Un ensayo clinico de Fase 2b publicado en JAMA Psychiatry mostro que GH001, una formulacion inhalada de 5-MeO-DMT (tambien llamado mebufotenina) desarrollada por la biotecnologica irlandesa GH Research, produjo una reduccion rapida y sostenida de los sintomas en personas con depresion resistente al tratamiento.
Una remision que no dependio de cuantos tratamientos fallaron antes
Al octavo dia, el grupo que recibio GH001 mostro una caida de 15,5 puntos en la escala MADRS -la herramienta estandar para medir la severidad de la depresion- y una tasa de remision del 57,7%, frente a un 0% en el grupo placebo. El hallazgo que mas llamo la atencion de los investigadores fue que esa eficacia no dependio de cuantos antidepresivos habian fallado antes en cada paciente: entre quienes habian probado de dos a cinco o mas tratamientos previos sin exito, las tasas de remision al octavo dia se mantuvieron parejas, entre 53,9% y 63,6%. Es un patron inverso al que suele verse con los antidepresivos convencionales, cuya eficacia tiende a caer cuanto mas resistente es el cuadro.
El efecto se sostuvo seis meses despues
Entre los pacientes que completaron el seguimiento -la mayoria recibio entre una y cuatro dosis de GH001 a lo largo de seis meses-, el 77,8% seguia en remision al mes seis, con tasas por subgrupo de entre 61,5% y 85,7% segun el numero de tratamientos previos fallidos. El farmaco fue en general bien tolerado: los investigadores no reportaron sedacion ni sintomas disociativos significativos, y los signos vitales se mantuvieron estables durante las sesiones.
Que sigue
GH Research ya completo dos ensayos de Fase 1 en voluntarios sanos y, tras recibir observaciones por escrito de la FDA en julio, indico que sus planes de manufactura y del dispositivo inhalador estan listos para pasar a Fase 3. La compania apunta a iniciar un programa pivotal global este mismo ano, en momentos en que la FDA revisa un nuevo marco regulatorio para medicamentos psicodelicos.
Fuente: GH Research
