El plazo para que el público opinara sobre el futuro marco regulatorio de las terapias con psicodélicos en Estados Unidos venció el lunes 5 de octubre sin que la discusión sobre el dolor crónico quedara resuelta. Según Psychedelics Today, buena parte del debate dejó fuera un problema que afecta a millones de personas.

Un plazo que ya cerró

El plazo para enviar comentarios públicos a la FDA sobre cómo deberían administrarse las terapias con psicodélicos venció este lunes. La agencia pidió opiniones sobre formación, seguridad y acceso, pero gran parte del debate dejó fuera un problema crónico: el dolor físico.

Un marco pensado para otra cosa

El proceso se apoya en la Orden Ejecutiva 14.601, centrada en enfermedades de salud mental. Pero, según datos de los CDC, el 24,3% de los adultos en EE.UU. vive con dolor crónico, una cifra que recibió poca atención durante las audiencias previas.

El testimonio de una paciente

Una de las personas que presentó comentarios describió su experiencia con un síndrome de dolor crónico complejo. Tras nueve años sin resultados con tratamientos estándar, combinó psilocibina con fisioterapia y reportó alivio, subrayando que la fisioterapia fue un componente esencial del proceso.

Cómo se presentaron los comentarios

Las opiniones se enviaron a través de regulations.gov. El cierre del plazo no es el final del proceso: es el inicio de la etapa en que la FDA decidirá qué consideraciones incorpora y cuáles deja fuera del marco final.

Por qué el vacío puede durar años

El marco que surja de este proceso moldeará el tratamiento durante años. Un modelo centrado solo en lo psiquiátrico podría excluir a pacientes con dolor crónico y limitar opciones como la dosificación supervisada en el hogar.

Como recuerda nuestra guía de psicodélicos, ninguna de estas terapias debe iniciarse sin supervisión médica, y menos aún como automedicación para el dolor crónico: los riesgos de interacción con otros tratamientos son reales y deben evaluarse caso por caso.

Este vacío regulatorio se da apenas semanas después de que la FDA escuchara a 80 voces sobre el futuro de estas terapias, en un proceso que sigue sin resolver cómo encajan los pacientes con dolor físico crónico dentro de un marco pensado para la salud mental.

Puede consultarse la sección de legislación del sitio para más cobertura sobre el proceso regulatorio en EE.UU.

Fuente: Psychedelics Today