La FDA ha nombrado al Dr. Michael Davis como nuevo subdirector de su Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER). Entre 2022 y 2025, Davis fue Director Médico del Instituto Usona, una organización sin ánimo de lucro dedicada al desarrollo de psilocibina para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y el TEPT. Antes de Usona, trabajó como líder de equipo clínico en la División de Psiquiatría del propio CDER entre 2018 y 2022.
El nombramiento llega en un momento de transición institucional: el excomisionado Marty Makary renunció el 12 de mayo de 2026 y la directora del CDER Jacqueline Corrigan-Curay se ha jubilado recientemente.
Que alguien con experiencia directa en el desarrollo de compuestos psicodélicos asuma un rol de alto nivel en la evaluación de medicamentos no pasa desapercibido. La FDA ha sido históricamente cauta con estas terapias —rechazó la solicitud de aprobación del MDMA de Lykos en 2024—, pero el contexto político ha cambiado con el decreto ejecutivo de Trump de abril de 2026.
Analistas del sector señalan que el nombramiento es una señal del creciente reconocimiento institucional de los psicodélicos como categoría farmacológica legítima. «Lo que está claro es que ya no estamos hablando de ciencia marginal», comentó un experto a BioSpace.
Traducido desde BioSpace
