La farmacéutica canadiense Optimi Health anunció que terminó la producción de un nuevo lote de MDMA, destinado a abastecer su próxima exportación comercial a Australia, además de un estudio en Israel. La compañía no reveló la cantidad de cápsulas producidas ni el valor del pedido, por lo que su impacto exacto en las ventas del año sigue sin cuantificarse. Para un panorama más amplio del sector, puede consultarse nuestra guía completa de psicodélicos.

Un lote para tres programas distintos

Según el comunicado, difundido el martes, las cápsulas producidas en la planta de Optimi en Princeton, Columbia Británica —bajo una licencia de establecimiento de fármacos de Health Canada— están pensadas para abastecer tres programas: la exportación comercial a Australia, un estudio con la organización MAPS en Israel y un futuro ensayo clínico en Canadá. Este último, autorizado por Health Canada, incluiría hasta 100 participantes y mide la severidad del estrés postraumático con la escala CAPS-5, en sesiones supervisadas que combinan MDMA con psicoterapia.

Australia, un mercado que ya funciona

Desde julio de 2023, la autoridad regulatoria de Australia permite que psiquiatras autorizados prescriban MDMA para el estrés postraumático, dentro de un esquema que exige aprobación de un comité de ética antes de solicitar el permiso del regulador. Optimi afirma haber recibido los permisos de importación necesarios para este envío, que llegaría a clínicas y farmacias a través de su filial Optimi Australia; la compañía ya había completado una tercera exportación comercial de psilocibina al país meses atrás.

Un negocio pequeño, pero ya en marcha

Optimi es un fabricante farmacéutico con una operación comercial todavía acotada, centrada en abastecer programas regulados de investigación y tratamiento psicodélico desde Columbia Británica. En el negocio psicodélico, su caso ilustra cómo la fabricación y exportación de MDMA y psilocibina empieza a generar ingresos recurrentes, aun antes de que la sustancia obtenga una aprobación de comercialización en el propio Canadá. La acción de Optimi cotizaba en 4,70 dólares canadienses el lunes previo al anuncio, aunque esa cifra no permite establecer por sí sola una reacción del mercado a la noticia.

Lo que falta: el ensayo canadiense de Fase 3

El próximo hito comercial de la compañía es ese envío a Australia, previsto antes de fin de año, aunque Optimi no precisó la fecha exacta de despacho. El ensayo de Fase 3 en Canadá, en cambio, recién se espera que comience en 2027, con sitios múltiples y sin que la empresa haya detallado todavía el diseño del grupo de control ni las dosis exactas que se usarán. Ninguno de los productos de MDMA de Optimi cuenta hoy con autorización de comercialización en Canadá; la seguridad y eficacia siguen bajo investigación.

Foto: plasticrevolver / Flickr, licencia CC BY-SA 2.0.

Fuente: Mugglehead