La carrera por llevar un fármaco psicodélico al mercado tiene, por ahora, un líder claro: Compass Pathways. Y la estrategia de esta biotecnológica británica para su eventual lanzamiento comercial no busca reinventar la rueda, sino aprovechar una infraestructura que ya existe: la red de clínicas que Johnson & Johnson construyó para su spray nasal de ketamina, Spravato.

El plan: psilocibina a través de las clínicas de Spravato

Compass espera terminar de presentar su solicitud ante la FDA para COMP360, una versión sintética de la psilocibina, en el cuarto trimestre de 2026. Si la agencia la aprueba, la compañía planea distribuir el tratamiento a través de las clínicas de psiquiatría intervencionista que se multiplicaron después de que Johnson & Johnson lanzara Spravato en 2019. Hoy existen cerca de 8.500 de estas clínicas en Estados Unidos, según Steve Levine, director de pacientes de Compass.

Por qué esta infraestructura calza perfecto

COMP360 requiere un período de observación de seis a ocho horas tras su administración, lo que de entrada descarta a los consultorios de atención primaria donde se recetan la mayoría de los antidepresivos. Las clínicas de Spravato, en cambio, ya están diseñadas para sesiones largas y monitoreo prolongado. «La infraestructura está lista y esperando», le dijo Levine a BioPharma Dive. «El mismo personal clínico que hoy monitorea a los pacientes de Spravato podría hacerlo con nuestro tratamiento.»

Los números detrás de la apuesta

Spravato generó más de 1.000 millones de dólares en ingresos solo en la primera mitad de 2026, y los pacientes que lo usan suelen asistir entre 25 y 50 veces al año, en sesiones de unas tres horas. COMP360, en cambio, se administraría apenas entre una y cuatro veces al año, lo que obliga a Compass a negociar tarifas de reembolso más altas por cada hora de sesión. El CEO Kabir Nath es claro en que no buscan robarle a Spravato sus cerca de 100.000 pacientes actuales: apuntan, en cambio, a los casi 4 millones de personas con depresión que hoy no reciben ningún tratamiento.

Todavía hay preguntas sin responder

Ni siquiera Compass puede predecir con certeza cómo responderá el mercado: alrededor del 40% de los pacientes muestra una respuesta clínicamente significativa después de una segunda dosis, y el resto no. Por eso Nath describe el lanzamiento previsto como algo deliberadamente pequeño y cuidadoso. «Esperamos hacer un lanzamiento bastante contenido y bien gestionado», dijo. «Van a aparecer cosas en las que no habíamos pensado. Esa es, sencillamente, la realidad de un lanzamiento.»

Para entender cómo llegó Compass Pathways hasta este punto, puedes leer nuestra cobertura anterior sobre los resultados de un año de seguimiento de su terapia con psilocibina. También puedes revisar el panorama regulatorio completo en nuestra guía completa de psicodélicos o explorar más noticias en la categoría Negocios.

Foto: «Pills.» por Be.Futureproof, licencia CC BY 2.0.

Fuente: DoubleBlind Mag, BioPharma Dive.