El Departamento de Asuntos de Veteranos de Estados Unidos (VA) anunció el 26 de mayo de 2026 el inicio de su primer ensayo clínico federal para evaluar la eficacia de la terapia asistida con MDMA en veteranos que padecen trastorno de estrés postraumático (TEPT) grave y trastorno concurrente por consumo de alcohol.

El ensayo, de diseño aleatorizado y controlado con placebo, inscribirá a aproximadamente 80 veteranos en dos centros del VA: el Providence Healthcare System de Rhode Island y el VA Connecticut Healthcare System en West Haven. Los participantes serán asignados al azar a recibir MDMA o placebo en combinación con psicoterapia estructurada.

El protocolo consta de tres sesiones de preparación terapéutica, seguidas de dos sesiones intensivas de ocho horas con MDMA o placebo separadas por varias semanas, y finalizando con sesiones de integración para procesar la experiencia. Esta combinación de medicación y psicoterapia busca replicar y ampliar los prometedores resultados obtenidos en ensayos anteriores con MDMA para el TEPT, que llevaron a la FDA a otorgar la designación de «terapia innovadora» al tratamiento.

El anuncio del VA llega en un momento de creciente interés federal en los psicodélicos como herramientas terapéuticas. Apenas un mes antes, el presidente Donald Trump firmó un decreto ejecutivo que instaba a acelerar la investigación y el acceso regulado a tratamientos psicodélicos, con especial énfasis en la ibogaína y el bienestar de los veteranos. El VA, por su parte, ya participa en 19 ensayos clínicos activos sobre terapias psicodélicas, respaldados por más de 23 millones de dólares en financiación externa.

«Los veteranos merecen acceso a los tratamientos más innovadores y prometedores», declaró un portavoz del VA al diario Stars and Stripes. El ensayo comenzó a reclutar participantes el 18 de mayo de 2026 y se espera que complete la inscripción a finales de año, con resultados preliminares disponibles en 2027.

El interés clínico en el MDMA para el TEPT tomó impulso a partir de los estudios de Fase 3 realizados por MAPS (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies), que mostraron tasas de remisión de hasta el 67% en comparación con el 32% del grupo placebo. Aunque la FDA rechazó la solicitud de aprobación de MAPS en agosto de 2024 por deficiencias metodológicas, el ensayo del VA busca generar datos bajo un entorno de mayor control institucional que refuercen —o descarten— ese potencial terapéutico.

Si los resultados son positivos, el estudio podría fortalecer el caso ante la FDA para una futura aprobación del tratamiento, especialmente relevante para los miles de veteranos que no responden adecuadamente a las terapias convencionales para el TEPT.

Fuente: VA.gov / Stars and Stripes