Compass Pathways, la empresa británica detrás de COMP360 —una versión sintética de psilocibina en desarrollo para la depresión—, reveló cómo planea llevar su fármaco al mercado si la FDA lo aprueba: a través de la misma red de clínicas de psiquiatría intervencionista que ya administra Spravato, el spray nasal de ketamina de Johnson & Johnson.

Por qué necesita clínicas, no consultorios

COMP360 requiere entre seis y ocho horas de observación por sesión, un tiempo imposible de sostener en un consultorio de atención primaria, donde se receta la mayoría de los antidepresivos. Cuando Spravato llegó al mercado en 2019, solo un puñado de clínicas podía ofrecer ese tipo de monitoreo prolongado. Hoy existen unas 8.500, según Steve Levine, director de Pacientes de Compass, y la empresa apuesta a que ese mismo personal —ya entrenado en acompañar sesiones largas— pueda encargarse también de COMP360.

Menos sesiones, pero más caras

La comparación entre ambos tratamientos muestra una diferencia de frecuencia marcada: los pacientes de Spravato suelen acudir a sesiones de unas tres horas entre 25 y 50 veces al año, mientras que Compass espera que COMP360 se administre solo entre una y cuatro veces al año. La empresa ya diseñó un esquema de reembolso por hora de permanencia del paciente, con una tarifa que espera superar la de Spravato. Según datos de la compañía, alrededor del 40% de los pacientes muestra una respuesta clínicamente significativa a una segunda dosis.

A quién apunta realmente

El director ejecutivo de Compass, Kabir Nath, fue claro: la empresa no busca quitarle pacientes a Spravato, que ya genera más de 1.000 millones de dólares anuales y atiende a unas 100.000 personas en Estados Unidos. El objetivo son los cerca de 4 millones de personas con depresión que hoy no reciben ningún tratamiento para sus síntomas. Nath reconoció, de todos modos, que un lanzamiento de esta escala tendrá imprevistos: «será inicial, limitado y cuidadosamente gestionado».

Qué falta para que esto suceda

Compass espera terminar de presentar su solicitud ante la FDA para COMP360 durante el cuarto trimestre de 2026, sin que la empresa haya precisado todavía una fecha de aprobación ni de lanzamiento. Si lo logra, COMP360 se convertiría en la terapia psicodélica más avanzada en el camino hacia la aprobación regulatoria de EE. UU., dentro de una ola creciente de fármacos similares que compiten por un lugar en el mismo tipo de clínicas.

Quienes quieran profundizar en cómo funcionan estos modelos de atención pueden revisar la guía completa de psicodélicos y la sección de Negocios de Portal Psicodélico.

Fuente: DoubleBlind Magazine