La empresa AtaiBeckley anunció que completó la dosificación del último paciente en el ensayo de Fase 2b de VLS-01, una formulación de DMT en película que se disuelve en la mucosa bucal y busca ofrecer un efecto antidepresivo rápido en la depresión resistente al tratamiento.

Un psicodélico pensado para la clínica

VLS-01 es una película transmucosa oral de DMT diseñada para actuar sobre múltiples receptores de serotonina. A diferencia de otras terapias psicodélicas que requieren sesiones muy prolongadas, esta formulación está pensada para encajar en un modelo de tratamiento de psiquiatría intervencionista de unas dos horas, lo que facilitaría su integración en los servicios de salud ya existentes.

El ensayo Elumina

El estudio de Fase 2b, llamado Elumina, evaluó la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dosis repetidas de VLS-01 en adultos con depresión resistente. En total participaron 156 pacientes. El objetivo principal es el cambio respecto al inicio en la escala de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) en el día 29. La compañía espera divulgar los resultados preliminares de eficacia y seguridad en el cuarto trimestre de 2026 y ya planea un programa de Fase 3 en el trastorno depresivo mayor.

Por qué importa

El anuncio llega en plena efervescencia del sector: VLS-01 forma parte de la cartera de AtaiBeckley, la misma compañía que la farmacéutica Eli Lilly acordó adquirir por hasta 3.800 millones de dólares. Un DMT de acción ultrarrápida y formato práctico podría acortar los tiempos de tratamiento y abaratar la logística frente a los protocolos psicodélicos más largos, un factor decisivo para que estas terapias puedan escalar dentro del sistema sanitario.

Fuente: GlobeNewswire / AtaiBeckley

Ilustración: Colder B vía Wikimedia Commons, CC BY 3.0.