Hoy, 14 de septiembre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) celebra una audiencia pública de cuatro horas en su campus de White Oak, en Silver Spring, Maryland, dedicada exclusivamente al futuro terapéutico de los fármacos psicodélicos. El encuentro, híbrido (presencial y virtual), se extiende de 12:30 a 16:30 hora del Este y reúne a pacientes, médicos, centros de psiquiatría intervencionista, representantes del Departamento de Salud (HHS), la Casa Blanca y Asuntos de Veteranos.
Cuatro temas sobre la mesa
La agencia definió de antemano cuatro ejes de discusión: la formación y acreditación de los profesionales que administrarán estos tratamientos, la promoción de la seguridad del paciente, los criterios de acceso a las terapias, y las mejores prácticas para la recolección y estandarización de datos clínicos. El panel de escucha de la FDA está integrado por Dayle Cristinzio (Oficina de Asuntos Externos), Marta Sokolowska (subdirectora del Centro de Uso de Sustancias y Salud Conductual), Tiffany Farchione (directora de la División de Psiquiatría) y Bernard Fischer (subdirector de la Oficina de Neurociencia).
Parte de una ofensiva federal más amplia
La audiencia no es un hecho aislado. Se inscribe en la implementación de la orden ejecutiva «Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness», firmada por la Casa Blanca el 18 de abril de 2026. Entre abril y julio de ese año, el gobierno federal estadounidense tomó lo que varios analistas describen como su acción coordinada más significativa sobre medicina psicodélica en más de cincuenta años: la orden ejecutiva, tres vales de revisión acelerada de la FDA, dos acuerdos interagenciales, una guía clínica final para ensayos y nuevo financiamiento de investigación.
El respaldo público a la audiencia es, según varios analistas del sector, inusualmente amplio: pacientes, médicos, veteranos y hasta empresas del rubro —como la australiana Emyria, que confirmó su participación como expositora— coinciden en pedir reglas claras para pasar de los ensayos clínicos a la práctica cotidiana.
Qué sigue después de hoy
La ventana de comentarios públicos por escrito permanecerá abierta hasta el 5 de octubre, lo que da margen a pacientes, investigadores y organizaciones que no puedan asistir hoy para hacer llegar sus posturas. La sesión llega, además, apenas unos meses después de que la FDA publicara su guía clínica final para el desarrollo de fármacos psicodélicos, un documento que ya está reconfigurando el diseño de los ensayos de fase 3 en curso para la psilocibina y el MDMA.
Fuente: FDA.gov
Foto: Bold Frontiers / Flickr (CC BY 2.0)
