Legislación
El plazo para opinar sobre las terapias psicodélicas venció sin resolver el dolor crónico
El plazo para opinar sobre las terapias psicodélicas en EE.UU. venció sin resolver cómo encaja el dolor crónico en el marco.
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Legislación
La DEA quiere volver a prohibir cinco triptaminas de investigación
La DEA busca prohibir cinco triptaminas de investigación por segunda vez. Qué dicen los expertos y hasta cuándo se puede opinar.
Legislación
Ensayos clínicos con ibogaína: la FDA abre una consulta pública sobre cómo diseñarlos
La FDA pide datos y comentarios sobre dosis, seguridad y ética para diseñar los futuros ensayos clínicos con ibogaína en EE. UU.
Medicina
Compass Pathways copia la estrategia de Johnson & Johnson para lanzar su psilocibina
Compass Pathways planea lanzar su fármaco de psilocibina a través de las clínicas que construyó el spray de ketamina de J&J.
Legislación
La FDA celebra una audiencia pública histórica sobre las terapias psicodélicas
La FDA reunió en Maryland a reguladores, clínicos y pacientes para debatir el acceso y la seguridad de las terapias psicodélicas en…
Ciencia
Ketamina sin conservantes: la FDA allana el camino para KETAFREE, de NRx Pharmaceuticals
La FDA reclasificó como trámite menor la ANDA de KETAFREE, la ketamina sin conservantes de NRx Pharmaceuticals, acercando su aprobación.
Legislación
La frase viral que Lynn Watkins nunca dijo en la audiencia de la FDA sobre psicodélicos
Reuters atribuyó a la veterana Lynn Watkins una frase que no dijo en la audiencia de la FDA sobre psicodélicos. Esto es…
Ciencia
El primer permiso oficial para investigar la ibogaína en EE. UU. resurge, treinta años después
La Universidad de Miami donó al gobierno de EE. UU. su solicitud IND de ibogaína de 1994, el primer marco regulatorio para…
Legislación
Riesgos cardíacos, abuso de terapeutas y la muerte de una joven de 21 años: las advertencias que sacudieron la audiencia de la FDA sobre psicodélicos
En la audiencia pública que la FDA realizó el 14 de septiembre sobre el futuro de las terapias psicodélicas, varios testimonios pusieron…
Legislación
La psilocibina de Compass Pathways demuestra que su efecto dura un año: ahora enfrenta un problema más difícil que la ciencia
Los datos a un año del ensayo COMP005 confirman la durabilidad de la psilocibina de Compass Pathways, pero el sector advierte que…
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